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中新网北京6月4日电(赵方园)康方生物“仅供临床研究使用 ”抗癌药流向患者一事引发关注。
据媒体此前报道 ，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应 。此后，患者发现 ，其购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用 ” 。
6月4日 ，康方生物向中新健康提供的《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》称存在销售人员伪造材料骗取抗癌药物。
康方生物称，经自查 ，对于患者李某美使用的临床研究药物 ，公司从未向患者李某美收取任何费用 。同时表示，患者李某美所获得的药物 ，系按照国家GMP标准生产的药物 。
本应被严格管控的临床试验药物 ，为何却通过灰色渠道流入市场？
康方生物解释称，经公司内部自查并初步核实 ，系公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料 ，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。
北京市京都律师事务所律师林斐然表示 ，根据《药品管理法》 ，药企需对药品的全生命周期起到管理责任，该事件中，临床试验药明确标注“仅供临床研究使用”却流入市场 ，违反了临床试验用药不得流入市场的规定 。且患者在不知情的情况下使用了临床试验药 ，未参与试验登记，也未获得任何补偿 ，更未签署知情同意书 ，严重侵犯了患者的知情权和合法权益 。
康方生物表示，公司将尽快与相互患者进一步沟通 ，并配合相关监督管理部门就此事件开展必要调查。
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