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6月2日,港交所网站显示 ,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称“翰思艾泰”)向港交所提交更新后的H股发行上市申请。公司于2024年11月24日首次向港交所递交上市申请。
招股书称,翰思艾泰自成立以来获得贝达药业、泰格医药等知名机构投资?,2024年6月 ,翰思艾泰完成B+轮融资,融资后估值为16.15亿元 。
招股书显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。自2016年起,公司一直打造创新管线 ,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品。九款其他管线的候选产品,包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(含公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044)及七款临床前阶段候选药物。公司亦开发HX008,已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司 。
据招股书 ,翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。截至5月28日,公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目,即治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);治疗复发性/难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期); 及治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期) 。公司于2月份获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准 ,且预计该联合研究的首名患者招募将于年底完成。
招股书称,截至5月28日,公司还有两款主要产品处于临床阶段 ,即HX301及HX044。HX301是一种靶向CSF1R 、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂 。公司已完成对HX301进行的I期临床研究,且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044的I/IIa期临床研究 。
财务方面 ,招股书显示,2023年和2024年,翰思艾泰分别亏损8462.3万元及1.17亿元。其中,绝大部分亏损来自研发成本、其他开支 、行政开支及利息开支 ,原因是公司扩展业务运营。
招股书显示,2023年和2024年,公司的研发成本分别为4666.3万元及7472.1万元 ,分别占公司相应期间经营开支总额的73.0%及61.8% 。同期,公司就核心产品的研发投入为1350万元及1940万元,分别占相应期间研发成本总额的29.0%及25.9%。
翰思艾泰表示 ,自成立以来,公司一直面临重大净亏损。在未来可预见的时期内,将继续保持净亏损 ,并可能无法实现或维持盈利。
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