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行业喊了几年的生物药集中采购 ,有了实质性进展 。
8月1日,安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》,阿达木单抗 、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等8个生物制剂被纳入,大多为临床应用广泛、市场体量庞大的代表性产品。
实际上 ,今年初的安徽省医疗保障工作会议就曾提到,安徽将“牵头全国生物药品联盟集采”,业内此前普遍预估生物药集采将在2026年前后落地 ,近300亿元规模的市场即将迎来新一轮洗牌。
在接受《每日经济新闻》记者采访时,风云药谈创始人 、资深医药招采专家张廷杰指出,生物制剂集采的准备工作相对更仔细 ,比如产能、质量、成本等,“当初胰岛素集采准备了一年多,报价之后半年多才执行 。(生物制剂集采)8月准备 ,后面会(有)调研 、征求企业意见等动作,周期会相对长一点,但2026年执行是一定的”。
生物制剂是医药行业中备受瞩目的板块之一 ,特别是以贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗为代表的用于肿瘤、自身免疫性疾病的生物类似药,临床需求量大。据IQVIA预计,全球生物类似药市场规模将从2020年的180亿美元增长至2030年的750亿美元,复合年均增长率达17.2% 。
聚焦于化学仿制药的全国药品集采已经“常态化” ,而对工艺相对复杂的生物类似药只有小规模尝试,如2022年广东省和安徽省的集采中都包含了利妥昔单抗,但尚缺乏大规模 、跨区域的集采。
安徽省一直在药品集采的推广上先行先试 ,从此次发布的通知来看,目前生物类似药集采更多还处在行业前期调研阶段。相关部门在文件中要求企业填报有关产品的挂网价、最低集采价、2024年全年及2025年上半年的销售量 、产能等关键信息,意在全面摸底生物制剂的行业情况与企业的承接能力 。
在业内看来 ,虽然尚未进入正式竞标流程,但这一举动释放出明确信号:生物制剂集采已在稳步向执行迈进。中泰国际此前曾在研报中称,预计生物药集采的执行在2026年前后;招银国际则表示 ,考虑到行业内目前具备规模生物类药产能的厂家数量有限,医保局对生物类似药集采的政策态度仍以稳健为主,推动节奏将慢于化学药集采。
企业端方面 ,复宏汉霖(HK02696,股价66港元,市值358.71亿港元)管理层此前也曾表示:“我们初步判断是,今年更多可能还是在做调研、集采规则设计等方面的工作 ,真正集采发生的时间点,目前看来大概率还是从明年逐渐开始。 ”
《每日经济新闻》记者注意到,此次被纳入集采信息填报的8款单抗类生物制剂 ,涵盖风湿免疫、实体瘤 、血液肿瘤等主要治疗领域,总体市场规模接近300亿元 。
其中,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是肿瘤治疗领域的明星药 ,被广泛应用于肺癌、乳腺癌 、结直肠癌等多个高发癌种的治疗,在临床端具有极高的认知度,对应的国内市场规模分别达到约104亿元、60亿元和40亿元。此外 ,利妥昔单抗、地舒单抗 、阿达木单抗的市场规模,也在10亿元至36亿元不等。
贝伐珠单抗是目前生物制剂中竞争最激烈的单抗品种,已有12家企业获批 ,加上原研方罗氏,共有13家企业竞争约100亿元规模的用药市场 。
参照此前的化药集采,如果相关企业都参与竞标,不排除有目前市场份额靠后的企业通过大幅降价争取中选资格 ,以借助集采快速撬动市场份额、提高终端渗透率。这也意味着,贝伐珠单抗或将成为未来集采中价格博弈最为激烈的品种,头部药企虽具备成本与渠道优势 ,但若价格战持续升级,其利润空间也将受到严峻挑战。
但集采并不意味着企业一定会在价格战中斗得“头破血流”,集采可能会推动一些药物的临床应用 。
阿达木单抗有8款生物
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