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日前 ，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措 ，强调要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验 、补齐短板 ，推动集采工作规范化制度化常态化开展。下一步 ，国家将支持医药企业提高创新能力，加强对药品和耗材生产、流通 、使用全链条质量监管 ，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，让人民群众用药放心安心 。
药品和耗材集采为患者带来的实惠有目共睹 。2018年以来，国家医保局已会同有关部门开展10批国家组织药品集采 ，累计成功采购435种药品 ，中选药品和耗材价格大幅下降，切实减轻了患者用药负担。集采腾出费用空间为新药纳入医保提供支撑 ，国家医保药品目录在经历连续7轮调整后 ，累计将530种新药通过谈判纳入，让更多患者用上了过去“用不起 、买不到”的新药好药 。
作为国家组织的“团购 ”，药品和耗材集采砍掉中间环节 ，杜绝“中间商赚差价 ” ，持续挤压药品耗材价格水分，消除药品流通领域乱象 ，引导企业提升产品质量和控制成本 ，助推医药行业进入高质量发展轨道 。
随着改革进入深水区，集采工作也面临挑战。部分集采药品价格过低 ，引发公众对药品质量的担忧 。一些观点认为 ，集采价格降得多会造成企业偷工减料，进而影响药品疗效；若过低的价格无法覆盖成本 ，企业可能会减少研发投入 ，甚至影响正常生产供应 。此外，还有一些地区的集采药品报量参考的历史数据过旧 ，造成实际采购与临床需求脱节 ，影响了药品供应保障。
完善集采制度，特别是完善药品质量监管体制和政策，应是下一阶段的工作重点 。质量是药品和耗材的生命线 ，也是集采制度可持续发展的基石 。国家医保局明确表示 ，将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式，进一步保障集采药品的质量。相关部门需在前置开展质量和疗效一致性评价的基础上 ，持续对集采中选药品开展真实世界研究 ，加强监管，杜绝牺牲质量换价格；与此同时 ，还要避免单纯以价格为导向的采购模式 ，防止企业为降低成本而忽视质量。
推动集采工作规范化制度化常态化开展，还需要深化“三医”协同 。一方面 ，医保部门应优化报量机制与动态调整机制 ，引入医疗机构需求预测模型，结合疾病谱变化调整报量 ，建立短缺药品预警系统 ，通过监测点实时反馈供需信息，发挥结余留用政策对临床的引导作用 。另一方面，要结合临床实际需求 ，给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间 ，避免“一刀切 ”地限制原研药。此外，还要支持医药企业提高创新能力 ，引导其加大研发投入 ，开发更多临床急需 、疗效确切的新产品，满足群众多元化就医用药需求 。
积极稳妥推进药品和耗材集中采购 ，是一项事关人民群众身体健康的民生工程 。随着集采政策不断优化 ，医药产业发展将更加健康有序，医疗保障体系将更加完善 ，群众看病用药负担将进一步减轻 ，为健康中国建设奠定坚实基础。
来源：经济日报
作者： 金观平
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