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作者：刘小雨 、丁婷婷 、信心、陈建国 ?和君咨询医药医疗事业部?
在风云变幻的医药行业 ，每一次政策调整 、技术革命与市场震荡都如同大浪淘沙，而总有一批企业以精准的战略锚点与产业脉搏同频共振 。
他们以创新研发为轴 ，在政策更迭中敏捷转型 ，在技术迭代时前瞻布局 。这些企业深谙“长期主义 ”之道，既能在医保控费的政策框架下优化成本结构，又能以临床价值为导向开辟差异化赛道；既能在全球供应链波动中构筑韧性壁垒 ，又能以患者需求为核心拓展全球化版图。
他们如同精准的航海者 ，在产业周期的惊涛骇浪中校准航向 。正是这种与产业演进深度咬合的成长基因，让这些企业始终屹立于潮头 ，成为穿越经济周期迷雾的灯塔 ，在医药健康产业的星辰大海中破浪前行 。
01
国产“十亿美元分子 ”的逆袭之路——百济神州
百济神州的成长之路是中国创新药企从初创到全球化领军者的典范，其路径特征鲜明 ，最终实现了从“中国新”到“全球新 ”的跨越。
当家产品泽布替尼七年磨一剑 。2012年百济神州决定立项开发一款布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 。截至2019年 ，泽布替尼已在全球范围内开展了超过20项临床试验，覆盖了超过1600名患者。这些数据为泽布替尼的上市奠定了坚实的基础 。泽布替尼通过结构改造减少脱靶效应 ，临床数据优于伊布替尼 。2019年11月15日 ，泽布替尼获得美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。这是中国首款自主研发并在美国获批的抗癌新药 ，标志着中国原研药实现了“零的突破 ”。2020年6月 ，泽布替尼获NMPA批准在中国上市 。
自2019年上市以来，泽布替尼仅用4年，迅速成为全球市场的“重磅炸弹”药物 ，2023年其全球销售额突破十亿美元大关 。2024年继续保持高速增长 ，其全球销售额首次突破二十亿美元大关，达26.44亿美元 ，同比+105%。在美国市场 ，泽布替尼迅速被纳入淋巴瘤临床指南一线用药 。2024年销售额达到20亿美元，同比+106% 。欧洲销售贡献逐渐提升 ，全年销售额为3.59亿美元 ，同比+194%。在中国市场，泽布替尼也取得了显著增长 。2024年泽布替尼销售额为18.56亿元 ，同比+35.2% 。目前 ，泽布替尼在中国获批的4项适应症均已纳入国家医保目录。截至2024年，泽布替尼已在全球超过73个市场获批上市 ，覆盖了包括套细胞淋巴瘤（MCL） 、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等在内的多个适应症 。
图1：泽布替尼历年收入情况（单位：亿美元、%）
另一款产品替雷利珠单抗 ，已成为国内PD-1市场的领军者 。得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加，2024年百济神州的替雷利珠单抗以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。其中海外市场营收占比已攀升至45% 。在国内 ，该药物已经获批包括经典型霍奇金淋巴瘤 、尿路上皮癌 、非小细胞肺癌等14项适应症 ，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录 。同时，替雷利珠单抗是国际化进程最快的国产PD-1药物之一 ，已在全球45个市场获批。
图2：替雷利珠单抗历年收入情况（单位：亿元、%）
三地上市构筑“资金护城河 ”。从融资来看 ，百济神州三地累计融资规模超665亿元人民币 。2016年百济神州在美股上市，IPO募资额为1.58亿美元 。2017年 、2018年该公司又两次通过增发融资1.75亿美元和7.5亿美元 ，累计融资约为77.57亿元人民币。2018年 ，百济神州在香港二次上市，融资金额为70.85亿港元 ，后又通过配售方式二度融资27.8亿美元和160.8亿港元 ，累计从港股市场融资约合366亿元人民币 。2021年12月，百济神州登陆A股市场 ，IPO筹资约为221.6亿元人民币 。截止2025年4月30日 ，百济神州美股 、港股和A股市值分别为275.69亿美元、2143亿港元和3659亿元人民币。
同时，高研发投入保障在研项目顺利推进 。近五年百济神州合计投入研发费用560亿元，年均研发费用超100亿元 ，2024年达141.4亿元 。
图3：泽布替尼近五年研发费用投入情况（单位：亿元、%）
中国创新药全球化的“破壁者 ”百济神州的成长打破了传统药企“先本土后出海”的路径依赖 ，重塑了国内创新药行业逻辑。“以全球化为终局 ”的战略定力，从立项到临床 、商业化均瞄准国际市场；“资本+科学 ”双轮驱动 ，融资能力支撑长期投入 ，科学领导力确保技术领先；“差异化创新路径”，避开红海竞争 ，构建可持续研发矩阵 。他的实践更是证明了 ，中国药企不仅能实现“中国首发”，更可通过同步全球研发 、自建国际团队、技术深度创新 ，在欧美主流市场与跨国巨头正面竞争 。
02
渐进式创新的传统仿制药巨头转型样本——中国生物制药
中国生物制药的创新药发展历程 ，展现了传统仿制药巨头向“仿创结合 ”再向“全面创新 ”战略转型的典型路径。今年是谢其润接班的第十年，她成功地将公司从一家仿制药为主的中国龙头企业 ，全面转型为一家全链条创新的国际化领军药企 ，并且连续6年跻身全球制药50强 。103款在研药物管线，位列全球药企第15位 。
中国生物制药2024年度业绩报告显示，全年营业收入达到288.7亿元 ，同比增长10.2% ，创历史新高；经调整归母净利润更是达到34.6亿元，同比增长高达33.5%。
中国生物制药在创新产品方面取得了显著成果。2024年 ，公司创新产品收入首次突破百亿元大关 ，达到120.6亿元，同比增长21.9% ，占总收入比例达到41.8% 。2024年 ，公司共有6款创新产品获批上市，其中包括4个1类创新药 ，位居国内药企第一 。十年来 ，中国生物制药来自创新药的收入占比从2015年的11%逐年提升，并将在2025年实现创新药收入占比50% ，正式完成创新驱动业绩增长阶段的目标。这也就意味着2025年 ，中国生物制药将迎来创新药全面主导业绩发展的重要里程碑 。
图4：2024年创新产品业务占比情况（单位：亿元，%）
注：创新产品包含创新药及生物类似药 。
图5：2024年新产品业务占比情况（单位：亿元，%）
注：新产品指五年内上市的产品。
中国生物制药在明确的战略引领下 ，全面布局肿瘤 、呼吸 、肝病和外科/镇痛四大核心领域 ，通过“内部创新”与“全球合作 ”双轮驱动，不断提升核心竞争力和可持续发展动力 。
在肿瘤领域 ，核心产品安罗替尼的表现尤为亮眼 。2024年 ，安罗替尼斩获了2个新适应症，并有多项学术成果加速转化。预计2025年 ，安罗替尼将进一步拓展3个适应症 ，其中包括多个一线治疗 。长远来看，安罗替尼联合PD-1和PD-L1药物的治疗方案有望为公司贡献超过100亿元人民币的年销售收入 。此外 ，公司还拥有多款潜在重磅产品 ，如D-1553（KRAS G12C抑制剂）和TQB3616（CDK2/4/6抑制剂），分别于2024年获批上市和申报上市 ，这将进一步巩固公司在肿瘤领域的市场地位。
在呼吸领域 ，中国生物制药展示了业内领先的研发管线 。多个全球同类最佳（BIC）产品已进入后期研发阶段，并在多项临床研究中表现出色 。其中，TQC2731（TSLP单抗）、TCR1672（P2X3拮抗剂）和TQC3721（PDE3/4抑制剂）等创新药物频频亮相国际学术会议 ，展现出公司的研发实力和全球影响力。预计2025年 ，呼吸领域将成为公司成果数据输出的核心领域之一。
在肝病领域，中国生物制药也取得了重大突破 。继泛PPAR激动剂拉尼兰诺（Lanifibranor）取得重大进展后 ，公司最新研发的TQA2225（FGF21融合蛋白）已成为肝病管线的关键产品 ，有望成为中国首个上市的同类首创（FIC）药物 。这一进展标志着公司在肝病治疗领域迈上了新台阶，为患者提供更多治疗选择。
图6：2024年按治疗领域划分情况（单位：亿元 ，%）
图7：2015年按治疗领域划分情况（单位：亿元 ，%）
中国生物制药连续多年位居国内药企研发投入前列 。2024年，公司研发投入费用达到50.9亿元 ，占总收入比例达17.6% ，其中约78%投入到创新药研发中 。未来三年，公司将进入创新成果收获的爆发期 ，近20款创新产品有望获批上市 ，涵盖双抗 、ADC等前沿疗法。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个 。
图8：中国生物制药历年研发费用投入情况（单位：亿元，%）
在国际化战略方面 ，中国生物制药持续推动“In China for Global ”与“In Global for Global”战略 ，加强国际化业务拓展 。公司计划在2025年完成多项商务开发交易（BD），通过强大的合作网络和资源整合能力 ，进一步提升创新药的研发速度 ，并惠及全球患者。
谈及行业未来5-10年的突破方向，谢其润指出 ，“AI+生物医药 ”双螺旋战略将是核心 。自2011年启动数字化转型 ，中国生物制药历经波折，于2018年建成覆盖全集团的数字神经网络 。如今 ，AI在研发 、生产、临床等环节发挥重要作用：多模态生物计算平台缩短新药研发周期；生产端有望借助AI建立高效的“未来药厂 ”；临床端则通过真实世界数据 ，为患者提供更精准的治疗方案。未来，中国生物制药还将深度参与医疗垂直领域的国产大模型生态建设 ，借助AI开发更多有临床价值的新药 。
中生制药的路径体现了“以仿养创 、稳中求变”的策略智慧：现金流保障 ，仿制药利润反哺创新研发，降低转型风险 。渐进式创新，从Me-too到逐步探索First-in-class。差异化生存 ，聚焦肝病 、肺癌等优势领域 ，避免盲目跟风。传统药企需平衡短期生存与长期创新，利用既有资源优势（如渠道、现金流） ，通过开放合作（License-in/out）和技术平台 化实现弯道超车 。展望未来 ，中国生物制药将继续以科技创新为核心，深耕关键治疗领域 ，加速全球化布局 。
03
中国医药企业中的长期主义者——科伦药业
在科伦药业发展历程中 ，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司抓住了一系列历史性的机遇：一是1996年低成本 、低行业门槛的创业机遇；二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇；三是2003年“非典 ”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇；六是“以仿制推动创新 ，以创新驱动未来 ”的研发战略布局 ，引领了中国创新药出海的浪潮，同时积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。
科伦药业在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略 。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先 ，市场驱动”；公司成立十周年之际 ，又前瞻性地提出了“两个转变 ”的发展战略，即“从创业经营向规模经营转变，从财富使命向组织传承转变 ”；2010年上市以后 ，公司制定了“三发驱动”的发展战略 。
“三发驱动”的发展战略 ，“三发 ”即三台发动机，第一是注射剂 ，包括输液 、粉针、冻干粉针、小水针（特别是塑料安瓿小水针） ，第二是抗生素全产业链（红霉素类 、头孢类抗生素），第三是高技术内涵药物 ，包括优秀仿制药（治疗重大疾病的药物 ，包括抗肿瘤药物 、抗病毒药物、治疗代谢性疾病药物等） 、创新小分子药物 、新型给药系统和生物技术药四个方面。
同时，为实现“三发驱动、创新增长 ”的发展战略 ，公司拥有相匹配的资本条件和资源力量 。通过持续的产业升级和品种结构调整 ，公司已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持了在输液领域的领先地位 ，并持续为创新增长提供充足现金流 。2022年川宁生物于深圳证券交易所创业板成功上市 ，2023年科伦博泰生物于香港联交所主板成功上市，标志着产业与资本实现深度融合，整体资本实力大幅提升。公司依托强大资本条件和资源力量 ，通过多元化的技术创新 ，对创新型小分子药物 、生物技术药物 、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发，拓展国际化合作资源 ，正在积累企业基业长青的终极驱动力量 。
2012年 ，公司实现销售收入58.85亿元，同比增长14.33% ，实现归属于母公司股东的净利润10.88亿元 ，同比增长12.56% 。其中，公司主营业务微输液业务 ，当年实现51亿元营业收入 ，占公司整体营业收入比例达87%。
图9：2012年科伦药业业务结构（单位：亿元，%）
而到2024年 ，公司实现营业总收入218.12亿元 ，同比增长1.67%；实现归属于上市公司股东的净利润29.36亿元，增长19.53% 。其中主营业务方面，非输液业务已在收入规模和营业收入占比方面均超过输液业务 ，同时研发收入有18.95亿元 ，占公司整体营业收入9% 。
图10：2024年科伦药业业务结构（单位：亿元，%）
在研发创新领域 ，公司自2012年以来已累计投入超146亿元资金用于研发创新。公司拥有六大国家级创新平台 ，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心 、生物靶向药物国家工程研究中心 、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。截至第十批国家集采，公司累计59个品种（83个品规）中选 ，已然成为集采头部供应商之一 ，能够保障集采产品质量和持续供应 。2024年，公司有两款创新药物获批上市 ，标志着公司的创新升级完成战略闭环 。
图11：科伦药业历年研发费用投入情况（单位：亿元 ，%）
公司国际业务持续稳步增长，2024年实现海外收入28.86亿元人民币 ，同比增长11.49%。公司开展了中间体 、原料药 、仿制药产品在20余个海外国家/地区的多个注册项目 ，在多个国家和地区的注册申请取得积极进展，多个产品获得当地监管机构的批准上市，增强了公司在国际市场的竞争力 。
图12：科伦药业历年海外业务收入情况（单位：亿元 ，%）
资本市场方面 ，截至2025年4月30日，科伦药业、川宁生物和科伦博泰生物三家公司市值分别为578.66亿元人民币、258.13亿元人民币和781.35亿港元 ，三家合计市值近1560亿元人民币 。
科伦药业的转型是中国传统药企产业升级的典型样本 ，通过产业链整合夯实产业基础，以研发创新打开天花板 ，借助国际化突破市场边界 ，展现了战略定力与执行效率。
结
语
当前国内生物医药产业正经历历史性重构：政策端，医保控费 、集采常态化倒逼行业从“营销驱动”转向“价值驱动 ”；资本端 ，二级市场估值回调叠加一级市场“资本寒冬 ” ，企业融资逻辑从“讲故事”回归“硬科技 ”；技术端，基因与细胞治疗 、ADC、AI制药等前沿领域加速突破 ，颠覆性创新窗口期缩短；竞争端 ，赛道同质化内卷与国际化突围并存，企业需在“差异化创新 ”与“全球化能力”之间寻找平衡 。
在此背景下，战略制定的重要性空前凸显——企业需以动态视角重构顶层设计 ，既要精准预判政策与技术的“双轨演变 ” ，又要平衡短期生存与长期布局的“生死节奏 ”，持续提升企业战略韧性 ，并将战略转化为“组织基因” ，方能在产业逻辑剧变中抓住结构性机遇，实现从“被动适应 ”到“主动定义 ”的跃迁 。
和君咨询医药医疗事业部
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THE END
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